職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、監督檢查制劑生產、工程、倉庫相關操作(如清場,記錄填寫),關鍵工序質量控制點的復核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質量活動調查與審核。相關的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產相關的客戶投訴、產品召回、產品退貨的調查處理;
2、負責制劑成品的取樣工作。負責制劑產品合格證、不合格證的制作與發放;
3、負責生產過程中環境監測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產、倉庫、公用系統進行巡查和總結,及時發布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學歷, 藥學相關專業;
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞!!!
1、監督檢查制劑生產、工程、倉庫相關操作(如清場,記錄填寫),關鍵工序質量控制點的復核。異常分析,偏差、變更、CAPA等質量活動調查與審核。相關的管理文件以及操作文件審核。參與制劑生產相關的客戶投訴、產品召回、產品退貨的調查處理;
2、負責制劑成品的取樣工作。負責制劑產品合格證、不合格證的制作與發放;
3、負責生產過程中環境監測及氮氣、純蒸汽檢測;
4、定期對生產、倉庫、公用系統進行巡查和總結,及時發布巡查問題并跟蹤整改,參與公司內、外部審計;配合公司接受外部審計。
注:該崗位需要倒班。
任職資格:
1、大專以上學歷, 藥學相關專業;
2、1 年以上藥企無菌制劑QA經驗;
3、性格平和, 有耐心, 溝通能力良好;
該崗位可以接觸FDA、歐盟、GMP等多方審計,歡迎廣大候選人踴躍投遞!!!
工作地點
地址:南京浦口區南京高新開發區學府路16號


職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號