職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、熟練掌握ISO 13485及國內醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則中對研發DHF,DMR,DHR的要求;
2、熟練掌握并能審核DMR及DHR的追溯性及邏輯性要求,能夠從技術執行角度對工藝可執行性以及與技術要求對應關系進行分析;
3、基本掌握并能審核與研發開發文檔的技術法規框架,包括但不限于:醫療器械軟件,可用性,網絡安全,功能安全,風險管理;
4 、持續改進優化研發開發流程及工作方法,并能在新的技術法規框架發布或更新后,對新要求進行轉化;
任職要求:
1、本科以上學歷,生物醫學工程師,計算機、電子信息,英語等專業;
2、3年以上工作經驗 熟悉醫療器械行業流程, 有一定的框架性法規轉化經驗者,英文四級以上。
工作地點
地址:深圳南山區深圳-南山區軍威物業15棟1樓


職位發布者
HR
海爾集團(青島)金融控股有限公司

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家電業
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51-99人
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私營·民營企業
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嶗山區海爾高科技工業園