應屆畢業生
本科
2025-09-17 11:17:43
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責產品CE認證、美國FDA認證、海外其它國家的產品注冊工作
2、負責海外各個地區法規要求在公司產品研發及制造過程中的實施。
任職要求：
1、具有三年以上醫療器械行業法規或研發工作經驗；
2、熟悉ISO13485體系、歐盟MDD/MDR法規及美國FDA法規；
3、熟悉與醫療器械有關的國際標準及檢驗要求；
4、具有編寫醫療器械CE技術文件及美國FDA510k技術文件的經驗和能力；
5、具有應對第三方公告機構的質量體系及產品認證審核的經歷及經驗；
6、具有良好的溝通及組織協調能力；
7、大學本科以上學歷；生物醫學工程、電子工程或計算機工程專業；
8、英語六級，能熟練閱讀英文技術文獻， 熟練應用英語編寫技術文件，有一定的英語口語對話能力
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區深圳-南山區軍威物業15棟1樓
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
海爾集團(青島)金融控股有限公司
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家電業
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51-99人
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私營·民營企業
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嶗山區海爾高科技工業園
