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工作內(nèi)容：
1、為抗體、融合蛋白和ADC等生物制劑項目設計和執(zhí)行分析，以支持生物藥物發(fā)現(xiàn)過程中的物理化學性質(zhì)和結構表征。根據(jù)需要進行文獻檢索以解決問題。
2、分析篩選，以支持上游、下游和早期CMC項目的制定。
3、分析方法開發(fā)和支持生物制品向質(zhì)量控制部門的技術轉讓。
4、常規(guī)樣品測試，包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和報告，以支持生物制品可比性研究。

人員要求：
1、分析化學或生物化學相關專業(yè)碩士學位，至少3年工業(yè)經(jīng)驗。
2、高度自我激勵的人，在生物制劑大分子分析開發(fā)方面擁有實踐經(jīng)驗，如單克隆抗體、BsAb、融合蛋白和ADC，包括但不限于高效液相色譜、超高效液相色譜儀、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜、毛細管氣相色譜、毛細管電泳。支持生物制品的分析開發(fā)，用于藥物發(fā)現(xiàn)和早期CMC開發(fā)。
3、訓練有素，具有QC的基本操作意識。
4、熟悉CTD文件編制的分析/表征要求。
5、有用英語撰寫和審查開發(fā)報告、SOP和記錄的經(jīng)驗。英語口語交流者優(yōu)先。