崗位職責(zé)
1、參與制定質(zhì)量保證系統(tǒng)文件,有權(quán)監(jiān)督GMP文件體系在公司中的運(yùn)行,確保各部門嚴(yán)格執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評估等管理,監(jiān)督各部門嚴(yán)格按照文件要求開展相關(guān)工作。
3、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評估等事項(xiàng)的接收、編號發(fā)放、臺帳登記。
4、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評估等事項(xiàng)的調(diào)查工作的組織、協(xié)調(diào)審核和跟蹤確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS調(diào)查、自檢、風(fēng)險(xiǎn)評估等事項(xiàng)涉及記錄的整理、歸檔。
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理體系的維護(hù)管理工作。
7、 參與質(zhì)量分析會,為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提出改進(jìn)意見。
8、服從安排,完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有制藥背景;
2、具備3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量體系要素管理及法規(guī)要求;
3、有提取,固體制劑相關(guān)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、具有較強(qiáng)的書寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利



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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京市東城區(qū)燈市口大街33號8層
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