崗位職責
1、參與制定質量保證系統文件,有權監督GMP文件體系在公司中的運行,確保各部門嚴格執行。
2、負責變更、偏差、CAPA、OOS調查、自檢、風險評估等管理,監督各部門嚴格按照文件要求開展相關工作。
3、負責變更、偏差、CAPA、OOS調查、自檢、風險評估等事項的接收、編號發放、臺帳登記。
4、 負責變更、偏差、CAPA、OOS調查、自檢、風險評估等事項的調查工作的組織、協調審核和跟蹤確認。
5、負責變更、偏差、CAPA、OOS調查、自檢、風險評估等事項涉及記錄的整理、歸檔。
6、負責供應商管理體系的維護管理工作。
7、 參與質量分析會,為產品質量改進提出改進意見。
8、服從安排,完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,醫藥相關專業,有制藥背景;
2、具備3年以上相關工作經驗,熟悉藥品質量體系要素管理及法規要求;
3、有提取,固體制劑相關驗證經驗優先;
4、具有較強的書寫能力和溝通協調能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、交通補助、餐補、通訊補助、節日福利



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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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北京市東城區燈市口大街33號8層