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關鍵責任
生產轉移
?編寫流程程序、工作說明、變更指令、設備規范、確認計劃和報告。
?通過變更單在SAP中維護物料主數據、BOM和路線更新。
?負責建立產品或產品線的制造質量計劃（MQP），包括VSM、流程、生產場地布局、設備、生產線平衡等。
?支持原型設計和IQ/OQ/PQ過程/軟件確認。
生產技術支持
?協調生產變更，通過變更管理進行文件記錄，并確保不同生產地點的產品等效性。
?與Bedford/internal/CMO團隊協調，解決技術問題、不符合項和投訴。通過分析、確定根本原因(s)并制定和實施解決方案，利用問題解決技術來主導生產過程問題的解決
?主導材料本地化項目，以滿足成本目標。協調供應鏈、質量團隊和Bedford團隊，以實現材料本地化和質量認證。
產品負責人
?可能需要擔任特定產品或產品線的產品負責人，成為其負責產品的運營焦點。
持續改進
?為持續改進工作提供技術支持，開展根本原因分析，然后制定和實施糾正措施建議，并使用問題解決技術。
?對技術、設備和工具進行研究，以提高過程質量、產量或成本。生成采購和實施建議書，包括擁有成本、ROI和效益分析
?可參與范圍和復雜性較大的精益六西格瑪項目。
該職位所需的最低知識和經驗：
?儀器、機械或電子工程學士學位
?至少3年與上述領域相關的工作經驗，或適當的教育和工作經驗的組合。
?醫療器械生產經驗
?有過程改進背景和/或制造轉移項目經驗者優先。
?有精益/六西格瑪經驗者優先。
SAP經驗更佳