應屆畢業生
學歷不限
2025-09-05 12:54:41
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、全面負責制劑模塊工作，從立項后研究規劃至最終申報資料撰寫，重點把控策略制定與產出物交付；
2、負責基于質量源于設計（QBD）理念，制定科學可行的項目研究策略與技術路線；
3、負責拆解項目目標，明確任務分工、時間節點及資源配置方案；
4、負責編制詳細的研究方案，包括實驗設計、方法學驗證及風險控制措施；
5、負責實時監控研究進度，分析偏差原因，協調解決跨部門協作問題；
6、負責對階段性研究報告及最終成果進行技術審核，確保數據真實性與結論科學性；
7、負責撰寫、修改及潤色申報資料（含發補回復材料），確保符合法規要求與申報標準。
2、負責基于質量源于設計（QBD）理念，制定科學可行的項目研究策略與技術路線；
3、負責拆解項目目標，明確任務分工、時間節點及資源配置方案；
4、負責編制詳細的研究方案，包括實驗設計、方法學驗證及風險控制措施；
5、負責實時監控研究進度，分析偏差原因，協調解決跨部門協作問題；
6、負責對階段性研究報告及最終成果進行技術審核，確保數據真實性與結論科學性；
7、負責撰寫、修改及潤色申報資料（含發補回復材料），確保符合法規要求與申報標準。
任職要求
1、 本科以上學歷，有FDA審計經驗；有注射劑研發的項目管理經驗優先；
2、 具有良好的藥物制劑知識；
3、 有制藥企業的藥品研發經驗；
4、 善于和別人合作和溝通；
5、 有一定的組織協調能力。
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：南京浦口區浦口區南京健友生化制藥股份有限公司(南門)16號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號
