職位描述
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1.負責根據GMP規范要求及實驗室檢驗任務流對GMP實驗室進行現場檢查;
2.負責識別、總結現場問題,系統化的制定CAPA措施,跟蹤措施落地執行與效果,推動檢驗流程持續優化;
3.負責GMP實驗室的質量活動管理,負責審核和推進質量活動的調查和關閉;
4.負責實驗室關鍵設備的質量狀態管控,包含設備維修進度跟蹤,設備驗證狀態的跟蹤等;
5.負責組織實施實驗室人員培訓計劃 ,包含培訓計劃的執行,培訓異常的收束,培訓效果的驗收。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業;
2、3年以上實驗室管理的工作經歷;或8年以上實驗室檢驗的工作經歷;或5年以上實驗室監管QA的工作經歷,具有實驗室管理經歷者優先;
3、需要具備較強的GMP意識及良好的行為規范;
4、具備較強的責任心與嚴謹性,有良好的溝通協調能力,執行能力強。
2.負責識別、總結現場問題,系統化的制定CAPA措施,跟蹤措施落地執行與效果,推動檢驗流程持續優化;
3.負責GMP實驗室的質量活動管理,負責審核和推進質量活動的調查和關閉;
4.負責實驗室關鍵設備的質量狀態管控,包含設備維修進度跟蹤,設備驗證狀態的跟蹤等;
5.負責組織實施實驗室人員培訓計劃 ,包含培訓計劃的執行,培訓異常的收束,培訓效果的驗收。
任職要求
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業;
2、3年以上實驗室管理的工作經歷;或8年以上實驗室檢驗的工作經歷;或5年以上實驗室監管QA的工作經歷,具有實驗室管理經歷者優先;
3、需要具備較強的GMP意識及良好的行為規范;
4、具備較強的責任心與嚴謹性,有良好的溝通協調能力,執行能力強。
工作地點
地址:南京浦口區浦口區健友生化南京市江北新區學府路 16 號


職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號