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工作職責
? -領導將透析機生產線從德國轉移到中國的端到端項目
? - 協調工程、生產、質量、供應鏈和監管部門的跨職能團隊
? - 確保從德國工廠轉移知識，包括文檔、流程和技術規范
? - 監督設備的搬遷、安裝和驗證 (IQ/OQ/PQ)
? - 監控項目時間表、預算和交付成果
? - 擔任德國和中國團隊之間的主要聯絡人
? - 支持本地制造團隊的招聘、培訓和產能提升
? - 確保遵守 ISO 13485、MDR 和其他相關監管標準
? - 向高級管理層匯報進度，并及時上報風險或偏差
任職資格
? - 機械工程、電氣工程或相關專業學士學位
? - 至少 5 年制造業經驗，最好是在醫療器械或受監管行業
? - 擁有領導技術或制造轉移項目的豐富經驗
? - 對生產流程、設備驗證和質量體系有深入的理解
? - 出色的英語溝通能力（書面和口頭）
? - 能夠跨文化工作并領導國際項目團隊
優先資格
? - 具有透析或其他復雜醫療器械方面的經驗
? - 熟悉 ISO 13485、FDA QSR 和 MDR
? - 擁有在中國制造工廠工作或與中國制造工廠合作的經驗
軟技能
? - 強大的領導能力和組織能力
? - 具有解決問題的思維方式，注重細節
? - 具有跨文化敏感性，并能夠與團隊建立牢固的關系
? - 適應性強、積極主動、親力親為