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1. 具體組織公司質量管理體系文件的編制；并負責本部門編制文件的審核把關；
2. 領導質檢員做好產品質量檢驗，簽發出廠檢驗報告；
3. 負責批量性不合格品的評審與處理；
4. 協助管理者代表做好質量管理體系過程的監視與測量，落實糾正和預防措施及改進措施，并負責組織跟蹤驗證實施效果；
5. 配合管理者代表做好重大顧客投訴的調查、分析與處理；
6. 協助管理者代表做好不良事件監測、處理、報告及產品召回和忠告性通知的擬制；
7. 配合辦公室做好員工的法規和質量意識培訓，協助做好各崗位人員的崗位培訓和崗位能力評價；
8. 有權批準或否定一切物料和中間產品使用與成品出廠放行，有權對質檢員進行考核與獎罰。

任職要求

（1）教育背景：具有大專及以上文化或同等學歷，有種植體公司經驗的優先；
（2）專業知識：質量管理、醫藥、化學分析及相近專業；
（3）崗位技能要求：
① 經過質量體系內審員或外審員培訓，熟悉質量管理體系標準及質量管理要求；
② 熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準；
③ 熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等；
④ 具有較強的組織、協調和溝通能力；
⑤ 具有較強的文件編寫能力和內審能力。
（4）工作經歷與經驗：具有三年以上醫藥或醫療器械生產企業質量管理工作經驗，有能力對質量管理體系運行和產品實現過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。

所屬行業:

醫療設備/器械

職能分類:

醫療產品技術支持

工作城市:

無錫，招聘1人，詳細地址：無錫市惠山區生命科技園D區18棟