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職位描述：
任職資格：
1.臨床醫學、藥學等相關專業背景；醫學專業優先。
2.有5年以上的臨床研究經驗和一定的項目管理經驗；至少2年以上醫療器械項目管理經驗。
3.有較強的溝通協調能力和邏輯思維能力；
4.責任心強，工作認真、嚴謹，能夠吃苦耐勞；
5.善于思考，主動開朗，有一定的抗壓能力；
6.有良好的分析能力和組織領導能力；
7.有良好的英語讀寫能力；
8.良好的計算機應用能力；
9.具有良好的團隊合作精神；
崗位職責：
1.負責臨床試驗項目的總體管理；
2.撰寫研究方案及其研究相關資料；
3.組織研究者會議；
4.制定、撰寫項目管理計劃、監查計劃、工作指南/手冊等；
5.負責研究產品準備、文件印刷、數據管理、統計、edc、crc等合作單位的協調工作；
6.指導臨床監查員完成倫理遞交和合同簽署；
7.協助監查員和其他人員解決項目中遇到的問題和困難；
8.審閱和簽署訪視報告；
9.管理項目文檔，保證文件的完整、準確，及時更新；
10.定期檢查臨床監查員的文檔；
11.跟蹤、了解項目進展；
12.定期組織項目會議，向公司管理層匯報進度；
13.參加與申辦方等各方面的定期會議；
14.與臨床監查員進行協同監查，保證的整體研究質量；
15.協助完成研究總結報告；
16.完成公司交辦的其他工作。