職位描述
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職位描述:
1. 負責組織原藥車間生產,制定并下發經批準的崗位生產指令,負責指導原料藥車間生產人員嚴格執行各項操作規程,進行現場生產記錄審核,保證數據的真實性、及時性;
2. 負責落實安排原料藥車間的崗位操作法、批生產記錄、設備操作sop、標準清潔sop等文件資料的起草、修訂、審查,負責原料藥車間產品的工藝技術管理等日常工作和生產進度統計工作;
3. 處理影響各班組生產的技術問題,匯總各班組的技術執行狀態。召開原藥車間質量或技術分析會;調查生產中出現的偏差并按《偏差處理管理規程》及時處理,做好變更申請、風險評估報告;
4. 負責車間生產規范管理、生產過程質量管理及人員管理;
5. 組織車間生產人員gmp知識、上崗、轉崗培訓工作;
6. 負責批生產記錄及各類報表的審核并及時上報;
7. 負責車間工藝及工藝變更的實施;
8. 負責工藝、設備、清潔等驗證工作在本車間的實施;
9. 主導產品工藝驗證、清潔驗證等驗證工作;
10. 主導產品的試生產工作;
11. 領導安排的其他工作。
任職資格
1. 全日制統招大專及以上學歷,發酵工程、制藥工程、食品工程等相關專業;
2. 40歲以下,五官端正、身體健康,無傳染性疾病,無精神類疾病,無不良嗜好;
3. 具備5年以上發酵工作經驗,熟悉發酵過程及發酵設備知識;熟悉發酵生產工藝技術和無菌控制技術;
4. 具備2年以上生產車間管理經驗;
5. 熟悉gmp 規范要求,熟悉原藥的生產工藝流程和實際生產管理過程;
6. 普通話流利,具有一定的文字功底,熟練運用常用辦公軟件,能看懂工藝流程圖;
7. 優秀的溝通能力、協調能力、邏輯思維能力、計劃組織實施能力、團隊管理能力、學習能力;具備良好的應急事件處理能力。
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1. 負責組織原藥車間生產,制定并下發經批準的崗位生產指令,負責指導原料藥車間生產人員嚴格執行各項操作規程,進行現場生產記錄審核,保證數據的真實性、及時性;
2. 負責落實安排原料藥車間的崗位操作法、批生產記錄、設備操作sop、標準清潔sop等文件資料的起草、修訂、審查,負責原料藥車間產品的工藝技術管理等日常工作和生產進度統計工作;
3. 處理影響各班組生產的技術問題,匯總各班組的技術執行狀態。召開原藥車間質量或技術分析會;調查生產中出現的偏差并按《偏差處理管理規程》及時處理,做好變更申請、風險評估報告;
4. 負責車間生產規范管理、生產過程質量管理及人員管理;
5. 組織車間生產人員gmp知識、上崗、轉崗培訓工作;
6. 負責批生產記錄及各類報表的審核并及時上報;
7. 負責車間工藝及工藝變更的實施;
8. 負責工藝、設備、清潔等驗證工作在本車間的實施;
9. 主導產品工藝驗證、清潔驗證等驗證工作;
10. 主導產品的試生產工作;
11. 領導安排的其他工作。
任職資格
1. 全日制統招大專及以上學歷,發酵工程、制藥工程、食品工程等相關專業;
2. 40歲以下,五官端正、身體健康,無傳染性疾病,無精神類疾病,無不良嗜好;
3. 具備5年以上發酵工作經驗,熟悉發酵過程及發酵設備知識;熟悉發酵生產工藝技術和無菌控制技術;
4. 具備2年以上生產車間管理經驗;
5. 熟悉gmp 規范要求,熟悉原藥的生產工藝流程和實際生產管理過程;
6. 普通話流利,具有一定的文字功底,熟練運用常用辦公軟件,能看懂工藝流程圖;
7. 優秀的溝通能力、協調能力、邏輯思維能力、計劃組織實施能力、團隊管理能力、學習能力;具備良好的應急事件處理能力。
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工作地點
地址:重慶涪陵區重慶-涪陵區


職位發布者
HR
重慶聚立信生物工程有限公司

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農/林/牧/漁
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200-499人
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公司性質未知
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涪陵區白濤工業園