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職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 帶領(lǐng)生物樣品分析團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)臨床前和臨床生物樣品分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證和樣品分析工作。
2. 作為專題負(fù)責(zé)人（sd）或首要研究人（pi），負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證和樣品分析項(xiàng)目，保證項(xiàng)目進(jìn)行符合相關(guān)glp規(guī)范（fda, cfda等），并準(zhǔn)備/審閱專題計(jì)劃書和研究報(bào)告，回復(fù)qa審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。
3. 解決方法開發(fā)或樣品分析階段出現(xiàn)的任何問(wèn)題。
4. 參與客戶訪問(wèn)，電話會(huì)議，為客戶提供項(xiàng)目進(jìn)展匯報(bào)等。
5. 管理實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行，負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)。為部門內(nèi)員工提供技術(shù)和法規(guī)方面的培訓(xùn)。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，儀器分析、藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
2、具有5年以上生物分析及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉glp體系。
3、能夠熟練操作sciex的液質(zhì)聯(lián)用儀，并能進(jìn)行簡(jiǎn)單故障排除與問(wèn)題分析。
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)，并具有實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作。