應屆畢業生
本科
2025-09-05 16:46:01
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責： 1、負責按照GMP法規和公司計劃，帶領團隊完成相關產品生產工作； 2、負責公司產品相關的工藝規程、SOP、BPR等生產管理文件的起草、審核和批準工作； 3、負責技術轉移的接收，承擔臨床試驗用產品的生產組織工作，確保每批已放行產品的生產均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準； 4、負責生產區域的偏差、變更、CAPA、生產相關設備URS起草工作； 5、協助完成生產相關設備的確認工作及生產區域的清潔維護工作； 6、負責相關注冊資料的撰寫工作； 7、負責團隊培訓工作； 8、 根據公司發展需要，完成公司管理層交付的其它相關任務和工作。任職條件： 1、生物制藥相關本科或以上學歷，包括生物學、生物工程、生物技術、生物化學、制藥工程等。 2、至少10年制藥行業工作經驗，必須擁有無菌GMP生產車間管理經驗。有生物制藥（大分子、單抗、細胞治療、基因治療）生產質量管理經驗者優先考慮。 3、熟悉中國，歐盟及美國GMP法規中對質量管理的要求，并熟悉其它適用的國際指南及標準，如國際制藥工程協會指南，美國注射劑協會和ICH指南等。 5、至少3年團隊管理經驗。 6、具有良好的協調組織能力和溝通能力，包括同內部成員和外部供應商和其它部門的溝通和協調能力。 7、如公司需要，愿意承擔更多的工作職責和接受更高的挑戰。 8、優秀者年齡可放寬。面試地點：武漢市東湖高新區高新大道666號光谷生物城C4棟工作地點：重慶生物城
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：武漢武漢
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
