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崗位職責： 1．負責公司的質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。 2．組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行考核、檢查、糾正和持續改進。 3．組織質量管理體系的內審與質量風險評估，年度末完成年度自查報告的上交。 4．負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理并督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范。 5．負責對醫療器械供應商、產品、客戶資質的審核，并建立資質檔案，實施動態管理，保證資質文件的有效性。 6．負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。 任職資格： 1、醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱。 2、具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。 3、熟悉國家醫療器械相關法律法規，熟悉質量管理體系標準，熟悉計算機操作，具有良好的協調和溝通能力。 4、具有執業藥師、主管檢驗師等相關職稱。