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崗位工作內(nèi)容 1、 完成公司產(chǎn)品新藥、一致性評(píng)價(jià)和原料藥登記備案等注冊(cè)申報(bào)工作。 2、 完成藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、再注冊(cè)和委托生產(chǎn)等申報(bào)資料編寫、申報(bào)工作。 3、 協(xié)助制藥廠、醫(yī)藥公司完成與藥監(jiān)部門的工作溝通和銜接，進(jìn)行申報(bào)資料遞交和審批跟進(jìn)。 4、 完成國家局相關(guān)網(wǎng)站信息法規(guī)的搜集和培訓(xùn)工作，完成相關(guān)信息調(diào)研工作。 5、 負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品送檢和費(fèi)用管理等外聯(lián)工作。 6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 崗位要求 1、 藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、 了解藥品注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)，具備法規(guī)的理解能力。 3、 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作與溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的職業(yè)道德 4、 3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)、QA工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。