職位描述
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職責描述:
1. 負責已有質(zhì)量體系標準/法規(guī)日常工作的落實,新標準/法規(guī)及標準/法規(guī)升版時的差距分析及推動業(yè)務進行整改落實;
2.負責質(zhì)量體系策劃和頂層流程維護;
3.負責策劃和實施內(nèi)審活動,確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性;
4.負責搭建應審平臺,培訓應審團隊,組織外部審核,保證公司通過外部機構(gòu)的審核;
5.負責結(jié)合內(nèi)外部審核,識別質(zhì)量體系改進機會,推動業(yè)務流程端到端的整改和標準法規(guī)符合性的持續(xù)提升。
任職要求:
1.本科以上學歷,理工科相關(guān)專業(yè),5年以上工作經(jīng)驗;
2.有較強的系統(tǒng)策劃能力,能夠站在全局進行策劃并推動流程的改進,勇于面對挑戰(zhàn);
3.有較強的溝通能力和邏輯思維能力;
4.熟悉ISO13485和CFR820標準法規(guī)、國內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系和法規(guī)要求者優(yōu)先;
5.英語良好者優(yōu)先。
工作地點
地址:深圳龍華區(qū)深圳-南山區(qū)南山智園D1棟22層


職位發(fā)布者
HR
元化智能科技(深圳)有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學苑大道1001號南山智園D1棟2101