應屆畢業生
本科
2025-09-05 13:50:09
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1.負責公司醫療器械新產品（二類，三類無源醫療器械）的注冊、注冊證變更和注冊延續工作；就注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；
2.負責醫療器械產品注冊申請相關文件的編寫與申報以及歸檔；
3.負責完成相關產品注冊、檢驗臨床工作，配合完成現場（體系）考核；進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
4.負責處理CFDA技術評審中心、醫療器械檢驗機構等部門相關溝通事宜；
5.跟蹤申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
6.注冊資料的歸檔、管理。
任職要求：
1.年齡35歲以下，生物、醫學、醫藥、機械、機電一體化等相關專業，及以上學歷；
2. 3年以上醫療器械注冊工作經驗；
3. 熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規;
4. 熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識；
5.具有良好的中文文字表達能力及扎實的文撰寫功底，熟練使用office、Powerpoint等辦公軟件；
6.有骨科類醫療器械注冊工作經驗的優先。
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：重慶北碚區重慶-北碚區北碚區重慶富沃思醫療器械有限公司22棟
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
重慶富沃思醫療器械有限公司
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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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南坪萬達
