職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
目前招聘體系QA,要求偏差變更經(jīng)驗(yàn)豐富者。
一、工作職責(zé):
1.積極推行GMP,按照GMP的要求進(jìn)行日常工作;
2.負(fù)責(zé)潔凈環(huán)境的塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速和氣流組織的監(jiān)測(cè)工作;
3.對(duì)成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、偏差、變更等進(jìn)行審核,向質(zhì)量受權(quán)人提供成品發(fā)放的依據(jù);
4.與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的具體實(shí)施,偏差分析、糾正、預(yù)防措施的制訂、調(diào)查、效果評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)變更事項(xiàng)的監(jiān)督實(shí)施和實(shí)施效果跟蹤,并對(duì)相應(yīng)的記錄存檔;
5.負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證過程中的過程執(zhí)行監(jiān)督、取樣、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查等工作;
6.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量檔案、物料供應(yīng)商檔案。
二、招聘要求:
1.藥學(xué)、生物、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.3年以上從事質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn) ;
3.對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)分析方法有一定的理解和掌握;
4.具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉中國(guó)GMP等法規(guī)相關(guān)知識(shí);對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認(rèn)知程度﹔熟練掌握office辦公軟件;
5.有綜合性知識(shí)、思維清晰、有管理能力:對(duì)質(zhì)量管理要素的組織開展和評(píng)價(jià)有比較豐富的工作經(jīng)驗(yàn),如:偏差管理、變更管理、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品回顧分析、能做項(xiàng)目化工作;
6.具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)英語,能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)者優(yōu)先考慮;
7.有良好的分析、解決問題能力,組織協(xié)調(diào)、溝通能力;
敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)合作精神好,工作責(zé)任心強(qiáng)。
三、職位福利:
五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)等。
工作地點(diǎn)
地址:重慶榮昌區(qū)重慶-榮昌區(qū)重慶市榮昌區(qū)明珠路


職位發(fā)布者
HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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重慶市渝北區(qū)黃山大道中段89號(hào)
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